各农村监管所、药品监管股:
为进一步加强医疗器械经营监管工作,科学合理配置监管资源,依法保障医疗器械安全有效,现将巴彦淖尔市市场监督管理局《关于印发〈巴彦淖尔市2024年医疗器械经营企业分级信息表〉的通知》(巴市监办发〔2024〕16号)转发给你们,请根据《信息表》中确定的级别进行相应的监督管理,实施三、四级监管的企业,全年组织全项目检查不少于一次;对实施一、二级监管的企业,每年随机抽取本行政区域50%以上的企业进行监督检查,两年内达到全覆盖,对角膜接触镜类和防护类产品零售企业可以根据监管需要确定检查频次。必要时,对新增经营业态的企业进行现场核查。
附件1:1.附件1+关于印发《巴彦淖尔市2024年医疗器械经营企业分级信息表》的通知.doc
附件2:2.附件2+巴彦淖尔市2024年医疗器械经营企业分级信息表.xls
临河区市场监督管理局
2024年1月26日